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盐酸伊立替康脂质体是一种拓扑异构酶抑制剂ღ★,这种脂质体制剂的设计ღ★,可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38ღ★,有助于伊立替康在体循环中保持更长时间ღ★,增加药物在肿瘤内的沉积和接触ღ★,增强抑制肿瘤生长ღ★,相关专利为WO-2005107712ღ★。
这一作用机制已在临床研究中得到评估和验证ღ★。分别发表于The Lancet和Cancer Science的全球多中心凯发k8一触即发ღ★、随机对照的Ⅲ期NAPOLI-1研究及其亚洲亚组研究结果显示ღ★:对于既往以吉西他滨为基础的化疗方案治疗失败后的转移性胰腺癌患者ღ★,伊立替康脂质体联合5-FU/LV可显著改善患者OS濑户朝香ღ★,不良反应安全可控ღ★,且亚洲人群生存获益更明显ღ★。
目前国内已有10家企业获批生产伊立替康相关制剂(包含原研企业)濑户朝香ღ★。另外濑户朝香ღ★,盐酸伊立替康注射液已被纳入第七批国家集采ღ★,四家企业中选ღ★。
2023年8月30日ღ★,施维雅胰腺癌治疗药物易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)在北京ღ★、天津ღ★、上海ღ★、江苏ღ★、浙江ღ★、广州ღ★,福州ღ★,南宁等省市开出了全国首批处方濑户朝香ღ★,是国内市场胰腺癌治疗领域的重大突破凯发k8一触即发凯发k8一触即发凯发k8一触即发ღ★。在国内ღ★,布局伊立替康脂质体的企业还有恒瑞医药ღ★、南京绿叶濑户朝香ღ★、科伦药业凯发k8一触即发ღ★、齐鲁制药ღ★、奥赛康等ღ★。其中ღ★,恒瑞医药伊立替康脂质体已于2022年4月提交上市申请ღ★,大概率能够成功获批ღ★。
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